医药健闻周刊 大型药厂加快研发新冠病毒疫苗;中国药厂仿制开发瑞德西韦;艾伯维等公布业绩

医药健闻周刊 大型药厂加快研发新冠病毒疫苗;中国药厂仿制开发瑞德西韦;艾伯维等公布业绩

强生、葛兰素史克、吉利德科学、辉瑞、阿里健康、再生元、罗氏、拜耳、勃林格殷格翰赛诺菲、艾伯维、艾尔建、梯瓦、博瑞医药、科伦药业、天深医疗、华大基因、百特、梅斯医学、药明康德、中国口腔医疗集团、绿叶制药、再鼎医药、基石医药、蓝帆医疗等公司一周要闻回顾。

世界卫生组织总干事谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)宣布,将新型冠状病毒正式命名为“COVID-19”。谭德塞解释,COVID-19代表“Coronavirus disease 2019”(冠状病毒疾病2019)的意思,CO代表的是冠状(Corona),VI代表病毒(virus),D代表疾病(disease)。同时,谭德赛称,首支针对中国冠状病毒的疫苗可能在18个月内问世,因此必须使用现有的武器来做一切事情。

新成立的人道主义组织“全球合作抗击冠状病毒联盟”(Global Partnership Against Coronavirus Alliance,简称GPACA)正在努力提供快速医疗解决方案、预防性护理、政策建议和提高公众意识,以应对2019新型冠状病毒肺炎(NCP)疫情。GPACA的主要目标是减轻NCP爆发给全球带来的影响。GPACA的主要目标是减轻NCP爆发给全球带来的影响:(1)寻找并研究预防病毒进一步突变和传播的方法和解决方案;(2)利用传统媒体和社交媒体开展全球教育,宣传经过核实的事实和信息,以减少社会恐慌和大肆渲染;(3)防止疫情继续蔓延,并协助协调和建立面向高危国家的公共预防政策,立即将重点放在非洲、中国、印度和东南亚。

悉尼大学和澳大利亚新南威尔士州卫生部的医学专家团队在日以继夜的努力后,成功分离新冠病毒毒株,有助于精确诊断并控制新冠病毒传播。新南威尔士州卫生部长Brad Hazzard说:“我们的研究团队通过对病毒进行基因组测序并从真实感染者那里分离病毒毒株,而不是使用合成材料。”这项突破将为新南威尔士州乃至世界各地的感染者提供更快速、更可靠的诊断和检测。

抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验已在武汉金银潭医院启动。虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染,但考虑到当前情况的紧迫性,吉利德表示正在采取多种措施加快生产进度,增加供应,包括拓展了外部制药合作伙伴网络,以加快原材料的采购,原料药和药品的生产;同时,吉利德开始在内部制造瑞德西韦,以作为外部生产网络产能的补充。

制药商吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.的十几位高管组成的团队每天都在开会,讨论中国的新型冠状病毒疫情,以及该公司跨越多个大洲的行动,力争开发针对这种新疾病的首个药物。如果该公司的药物在中国的研究成功,或将成为首个被证明对当前肆虐的呼吸道病毒有效的疗法。目前有一些初步但积极的迹象,其中值得关注的是,华盛顿州一名35岁男子在接受该药物治疗后病情迅速好转,最近出院。

美国医疗巨头强生宣布,正在与美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作,以加快新型冠状病毒疫苗的开发。强生上个月已表示,已开始开发新型冠状病毒疫苗的工作。

日本宝生物工程公司(TaKaRa Bio)主力工厂所在的中国大连市提出确保稳定供应的紧急请求,已将产量增至此前的50倍,达到每周25万样本用量。将向位于包括武汉在内的中国10个城市的30家检测套装企业提供。宝生物工程公司在用于冠状病毒检测的基因相关试剂领域是亚洲最大企业,全球份额也跻身前10位。

博瑞医药公告称,公司成功仿制开发了瑞德西韦(remdesivir)原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中,并称公司关于瑞德西韦的开发工作尚处于研发阶段,公司认为上述研发事宜不存在侵犯专利权的情形。科伦药业表示,在文献披露瑞德西韦(remdesivir)有抗新冠潜在作用的当天,科伦药物研究院即立项该项目,随即启动相关研究工作。目前工艺开发和放大研究正全力推进中,进展顺利,将快速获得可批量化生产的样品。

由深圳大学、深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳天深医疗器械有限公司共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒,成功完成测试。有别于(病毒)核酸检测,该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体,可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速诊断。目前新冠病毒疑似病例的核酸检测使用的样本采集多为上呼吸道样本(咽拭子为主),采集过程对于医护人员暴露风险极大。本次研发的新试剂盒采用血清或血浆作为检测样本类型,血液样本采集便捷,一般血液样本含毒量低或者不含病毒,可以大大降低医护人员被感染风险。

华仁药业宣布,拟自筹不超过1000万元,用于其全资子公司青岛华仁医疗用品投资改建2条医用防护口罩(N95)、1条一次性使用医用口罩生产线。前者与后者的年产量分别可达2500万、4600万只。该药企已于2月3日正式复工生产。华仁药业目前主营业务为基础性输液、治疗性输液、腹膜透析液、医疗器械及药包材等。

随着春节延长假期结束,药明康德中国区各研发及生产基地已恢复运营,其中武汉基地除外,具体恢复运营时间根据当地政策执行。药明康德已恢复运营的各基地将全力支持原武汉基地的研发项目。此外,药明康德在美国拥有7个研发及生产基地,员工人数超过1600名,也将与中国区协同合作,扩大产能以支持更多的研发和生产项目。

蓝帆医疗公告,公司拟在2017年规划建设的健康防护产业园、目前已有20亿支医用丁腈手套产能运行的基础上,新增投资、建设医疗及防护产品新项目,包括“2亿只/年医用口罩项目”、“消毒杀菌类医用防护产品项目”和“6000万副/年手术手套项目”,项目投资金额合计1.66亿元。同时,公司可转债募投项目之一的“第三期年产20亿支丁腈手套项目”将提前启动建设。

翰宇药业公告,公司拟在全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司的现有场地设施基础上,投资建设5条自动化医用口罩生产线。本次成纪药业医用口罩生产线改建项目计划投资金额约1862万元,项目完全达产后预计医用口罩年产量约2亿只,投资所需资金来源为公司自筹。

南充市西充县政府与重庆太极(实业)集团股份有限公司达成合作协议, 重庆太极集团将在西充县投资建设医用口罩等医疗器械生产项目。根据协议,在新冠肺炎疫情期间,为满足医用口罩等应急物资供应,将先期在该县经开区“双创”孵化中心租赁标准化厂房1500平方米,进行一次性使用医用口罩的生产,过渡期产量不低于20万片/日。待项目全面建成投产后,日产一次性医用口罩将达100万片以上,并同步生产防护服等医疗器械。

面对新冠肺炎疫情的肆虐,值此湖北危难之际,梅斯医学面向全国各级医院招募线上义诊医护与公卫人员,打造最靓丽的“云监护部队”,梅斯医学将开启免费义诊咨询服务,以缓解疫情严重地区线下医疗资源极度紧张的境况。

领星医学携手兄弟单位嘉会国际肿瘤中心(JICC)正在积极采取措施,帮助肿瘤患者群体在这个特殊时期得到必要的医学支持。领星医学已于2月10日全面复工,各项工作都趋于正常。嘉会国际肿瘤中心也推出了在线肿瘤咨询服务,对于那些无法联系或不便到达本地肿瘤门诊的已确诊患者,可通过线上咨询获得帮助。

至本医疗携手诺惠医疗、良医汇、国药控股为肿瘤患者搭建线上平台。至本医疗科技(上海)有限公司、诺惠医疗、苏州良医汇网络科技有限公司、国药控股旗下的“SPS+专业药房”达成合作,将在抗击新型冠状病毒肺炎疫情期间为百万肿瘤患者提供在线专家答疑、在线基因检测购买及报告解读、免费送药到家等福利。

近日,全国知名的肿瘤网络资讯和诊疗平台“良医汇”推出“同防新冠,共抗肝癌”的宣传教育项目,就疫情下如何最大限度维持肝癌患者诊疗正常化做了全面的介绍。良医汇在2月份还将开辟“同防新冠,共抗肝癌”全国肝癌患者在线个省市的十多位肝癌专家将为肝癌患者足不出户在家治疗提供支持和帮助。

葛兰素史克已开始在其比利时疫苗业务部推行一项为期两年的重组计划,该计划将裁掉720名员工。此次人员调整将涉及研发、制造和全球支持职能岗位的员工。GSK称,此次人员调整的目的是为了提高公司的效率,并建立一种在药品和疫苗之间进行研发的“通用方法”,以帮助制药商决定推进哪些候选药物才是公司的恰当选择。在对疫苗业务进行重组和裁员的同时,GSK也已经开始为大规模的消费者医疗保健业务分拆做准备。

辉瑞公司宣布,全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全(氯苯唑酸葡胺软胶囊,Vyndaqel,20mg)于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。

辉瑞普强宣布,治疗罕见病肺动脉高压的瑞万托(枸橼酸西地那非片)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力和延缓临床恶化。

再生元表示,与赛诺菲有意重建Kevzara和Praluent的抗体合作。该公司表示,将继续与赛诺菲进行建设性合作,敲定针对Praluent和Kevzara的修改后抗体协议,预计该协议将在2020年生效。

Inovio获美国食品药品监督管理局授权 开始1/2期INO-3107临床试验。Inovio Pharmaceuticals, Inc. 宣布,美国食品药品监督管理局接受了其新药研究申请,通过1/2期试验评估其DNA药物INO-3107对于复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的疗效。RRP是一种罕见病,由HPV 6型和11型感染引发,可导致非癌性肿瘤生长,进而形成危及生命的气道阻塞,也有发展成癌症的可能。目前这种疾病尚无法治愈,只能通过手术切除肿瘤,暂时恢复气流通畅。

TargEDys宣布其针对益生菌株Hafnia alvei HA4597的临床试验已取得积极成果。TargEDys宣布其针对益生菌株Hafnia alvei HA4597TargEDys宣布已成功对229名受试者完成一项随机、双盲、安慰剂对照和多中心临床研究。实验共持续 3 个月,评估 Hafnia alvei HA4597通过调节食欲实现减重的效果。临床试验已取得积极成果。这项研究的实验对象为体重指数为 25-30kg/m2 之间的超重人士。

Vakrangee计划推出vHealth by AETNA的远程医疗服务。

Vakrangee Limited (VL)宣布与安泰保险(Aetna Inc)旗下全资子公司vHealth by Aetna达成合作,提供远程医疗服务,及其全国性医院和诊所资源的优先使用权。vHealth专注于卓越的临床研究,利用数字技术和全面的医疗合作伙伴网络,梅斯提供健康检查、血液检测、药房服务、牙科和家庭健康护理等服务,有效为当地社区、家庭和办公场所提供优质医疗服务。

生产胰岛素贴片的医疗技术公司Valeritas Holdings Inc.称冠状病毒疫情令其供应链问题恶化,这是该公司申请破产并提议将自身以2300万美元出售给Zealand Pharma A/S的原因之一。该公司之前已在中国面临供应中断的问题。Valeritas称,该公司的生产问题在农历春节假期停工时恶化。

罗氏公司表示,他们的实验性阿尔茨海默病药物gantenerumab并没有显示出能显著降低患有这种毁灭性的脑萎缩疾病的罕见遗传性患者的认知能力下降速度。罗氏公司表示,该研究的失败不会影响目前正在进行的两项针对常见阿尔茨海默病患者的甘替尼单抗晚期研究。

拜耳darolutamide作为男性非转移性去势抵抗前列腺癌的新型疗法获得CHMP积极意见。欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐非甾体雄激素受体抑制剂darolutamide在欧盟获得上市许可。该化合物由拜耳公司和芬兰一家全球运营的制药公司Orion联合开发,推荐用于治疗患有非转移性去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)的男性患者,此类患者具有进展为转移性疾病的高风险。该化合物已经在美国、巴西和日本获得批准,其他地区的申请正在进行或计划中。

拜耳和再生元制药)宣布将开展两项计划中的III期研究——PHOTON和PULSAR,这两项研究分别评估在糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性老年黄斑变性(wet AMD)所致视力损害的成人患者中,玻璃体注射新的阿柏西普8mg制剂治疗间隔的延长。阿柏西普眼内注射溶液(2mg)商品名是艾力雅,在100多个国家有五个适应症已获批上市。两项试验计划于2020年开始。

CARMELINA老年人群亚组分析支持利格列汀用于治疗老年2型糖尿病患者的长期心血管和肾脏安全性。勃林格殷格翰宣布,CARMELINA试验的亚组分析结果表明,与安慰剂相比,利格列汀不增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。试验结果已在期刊Diabetes Obesity and Metabolism上发表。

勃林格殷格翰公司的新产品Aservo(R) EquiHaler(R)获批,成为业界首个治疗马重度哮喘的疗法。患有重度哮喘的马即便在休息时也需要挣扎着喘气。欧盟委员会已经向勃林格殷格翰授予新产品Aservo EquiHaler的上市许可,从此患有重度哮喘的马可以从这一新疗法中获益。虽然吸入疗法在治疗人类哮喘中很常见,但此前尚无获批的针对马重度哮喘的吸入疗法,因此Aservo EquiHaler的获批开创了马药物里的先河。

Novaerus医疗级空气净化技术扩大中国销售网络。创造和销售已经获得专利的医疗级空气净化解决方案的爱尔兰公司Novaerus,已经与湖北、北京、上海、浙江、广州市、香港特别行政区和澳门特别行政区等地区的七家中国成熟销售商进行合作。新合作将让中国卫生设施能够使用Novaerus已经获得专利的空气净化技术。Novaerus便携式空气消毒装置采用已经获得专利的非选择性快速消杀等离子技术,这项技术还经过了将MS2噬菌体——常用的SARS冠状病毒*替代物——减少99.99%的独立测试。

阿里健康发布公告,公司拟收购天猫医疗电商服务。总对价为80.75亿港元。并将透过公司在交割时向卖方发行8.6亿股对价股份支付对价。阿里健康是阿里巴巴集团在大健康领域的布局,其愿景是通过大数据助力医疗、用互联网改变健康,其业务领域包括医药健康产品销售、医药电商平台运营等。阿里健康收购的标的业务包括在天猫平台上销售医药产品及服务,以及由此建立的所有商家关系等。此次宣布收购天猫医疗电商业务,公司表示可以进一步更广泛丰富自身业态,巩固作为阿里巴巴集团旗下唯一大健康平台的旗舰地位。

中国口腔医疗集团有限公司披露招股书,向港股IPO发起冲击。中国口腔医疗集团是一家温州民营企业。公司2004年进入牙科服务市场,旗下4家牙科医院分别位于温州及其下辖的鹿城区、瑞安市和龙港市。2019年前三季度,公司共接待牙科患者48691人,单个患者的平均治疗费用接近1300元。中国口腔医疗集团旗下牙科医院包括四大科室,也是公司的四大业务,口腔综合治疗、口腔修复、种植牙齿及牙齿正畸。口腔综合治疗为公司旗下最大的业务。

绿叶制药授予Cipla Medpro思瑞康在南非等地独家分销及推广权。绿叶制药集团宣布已与全球制药公司Cipla Limited, India (Cipla)的全资子公司——Cipla Medpro South Africa (Pty) Limited(Cipla Medpro)达成协议,授予后者在南非、纳米比亚、博茨瓦那独家分销和推广抗精神病药物思瑞康?和思瑞康缓释片。思瑞康主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。此外,思瑞康缓释片还在部分地区获批用于治疗抑郁症及广泛性焦虑症。该系列产品的原研药企为阿斯利康。2018年,绿叶制药与阿斯利康订立资产收购及许可协议。

再鼎医药首个抗感染新药上市申请获国家药品监督管理局受理。再鼎医药宣布,国家药品监督管理局已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。甲苯磺酸奥玛环素具有静脉输注和口服两种剂型,可提供静脉-口服序贯治疗方案,能够帮助患者大大减少住院天数,降低院内感染风险。

基石药业pralsetinib全球I/II期注册性试验,完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌中国患者给药。基石药业(苏州)有限公司宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pralsetinib在既往未接受过含铂化疗的RET融合NSCLC中的总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、药代动力学、药效学和安全性。

李氏大药厂治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症新药上市申请获药监局受理。李氏大药厂发布公告,公司全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司(李氏香港)的Teglutik新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,该药物乃用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症。公告显示,Teglutik为ItalfarmacoS.A.的引进产品,2019年11月26日与Italfarmaco签署分销协议后,李氏香港获授独家分销权,以在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾开发及商业化Teglutik。

“骨松小助”小程序指引规范骨质疏松症诊疗第一步。近日,由北京医学奖励基金会主办的骨质疏松症诊疗中心诊疗中心交流会暨“骨松小助”–全国骨质疏松症诊疗中心地图项目启动会在沪举办。“骨松小助”小程序将涵盖我国多个省市和地区,将方便老百姓快速查到自己所在省市或地区的骨质疏松诊疗中心,指引患者迈出规范诊疗第一步,获得专业的防治建议建议和康复指导。

2019年第四季度净营收87.04亿美元,上年同期为83.05亿美元。当季净利润28.01亿美元,上年同期净亏损18.26亿美元。2019年净营收332.66亿美元,2018年为327.53亿美元。全年净利润78.82亿美元,上年净利润56.87亿美元。

2019年第四季度收入为21.7亿美元(同比增长13%)。2019年全年总收入增长17%至78.63亿美元,而2018年全年为67.11亿美元。另外,

2019年第四季度净营收43.51亿美元,上年同期为40.80亿美元。当季净亏损3.17亿美元,上年同期净亏损43亿美元。2019年净营收160.89亿美元,2018年为157.87亿美元。全年净亏损52.71亿美元,上年净亏损51.43亿美元。

公司期内净利润为1.1亿美元,同比增长104%,扭亏为盈;调整后净利润为6.83亿美元,同比增长26%。第四季度营收44.7亿美元。

近日,Illumina公司宣布,Gottlieb已于2月4日正式加入公司董事会。Illumina首席执行官Francis deSouza表示:“我们将努力加快基因组学在肿瘤学、生殖健康和其他临床领域护理标准中的应用和影响,而公司将受益于Gottlieb在医疗保健和公共政策方面的专业知识。”

George Clinical任命James Cheong为首席执行官。

以科学为发展动力的国际临床研究组织George Clinical(乔治临床)已经任命James Cheong担任首席执行官。Cheong曾担任Boehringer Ingelheim中国市场的临床运营主管。

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